El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos emitió una alerta sanitaria. La medida responde a la comercialización ilegal de unidades falsificadas de Bonfiest Plus. El lote comprometido es el 5H6839. Su fecha de vencimiento indica junio de 2027.
La entidad advirtió sobre riesgos graves para la salud. El consumo del producto falsificado podría provocar hemorragias gastrointestinales. También existe riesgo de desarrollar úlceras. Las alteraciones del ritmo cardíaco representan otra amenaza. Las intoxicaciones químicas completan el cuadro de peligros.
Tecnofar TQ S.A.S. confirmó la falsificación ante el Invima. Esta empresa es titular del registro sanitario del medicamento. La principal preocupación radica en la composición desconocida. No existe certeza sobre la concentración de principios activos. Las sustancias empleadas en su elaboración son un misterio. Las condiciones sanitarias de fabricación tampoco están verificadas.
El Invima explicó los riesgos de una concentración no controlada. El ácido acetilsalicílico es uno de los componentes originales. La cafeína también forma parte del medicamento legítimo. Ambas sustancias podrían aparecer en dosis peligrosas. Este descontrol aumenta la probabilidad de efectos adversos graves.
William Saza coordina el Grupo de Farmacovigilancia del Invima. El funcionario se refirió a los efectos del consumo. “Una dosis no controlada de principios activos como el ácido acetilsalicílico o la cafeína que contiene el producto BONFIEST PLUS puede incrementar el riesgo de presentar efectos adversos graves”, explicó. Su declaración subraya la gravedad de la situación.
Las hemorragias gastrointestinales encabezan la lista de riesgos. Las úlceras representan otra complicación seria. Las alteraciones del ritmo cardíaco preocupan especialmente a las autoridades. Además, existe posibilidad de intoxicaciones por sustancias extrañas. Estos materiales habrían sido empleados para imitar características físicas. El polvo efervescente del producto original es el objetivo de imitación.
Saza detalló los materiales potencialmente utilizados en la falsificación. Las tizas podrían estar presentes en las unidades ilegales. El cemento blanco aparece como posible ingrediente. El talco industrial también figura entre los sospechosos. Los colorantes tóxicos representan un peligro adicional. Los aglutinantes completan la lista de elementos no aptos. Ninguno de estos materiales es apropiado para consumo humano.
Esta posibilidad eleva considerablemente el riesgo asociado. No existe certeza sobre los componentes contenidos. Las cantidades utilizadas durante la fabricación son desconocidas. La falta de control sanitario agrava la situación. Cada unidad falsificada podría contener combinaciones diferentes.
“Si identifica las características señaladas en esta alerta, no lo consuma y repórtelo inmediatamente al Invima”, enfatizó el funcionario. La entidad aclaró un punto importante. La alerta no implica que todas las unidades sean falsas. El medicamento original mantiene autorización sanitaria vigente. Su comercialización en Colombia continúa siendo legal.
El producto legítimo presenta características específicas. Corresponde a una presentación de granulado efervescente. Los sobres contienen 5,1 gramos. El registro sanitario es INVIMA 2022M-0004285-R2. Este número permite verificar la autenticidad.
Los errores de ortografía constituyen señales visibles de falsificación. El Invima señaló términos impresos incorrectamente. La palabra “exeso” aparece en algunas unidades. También se ha detectado “saislatos” en los empaques. El término “embrazo” reemplaza a embarazo. La palabra “circustancia” presenta errores evidentes. “Epatica” aparece sin acento. “Pasientes” muestra una P mayúscula incorrecta. La frase “VENTAS SIN FORMULA MEDICA” carece de tilde.
Los números debajo del código de barras también difieren. En las falsificaciones aparecen con tamaño mayor. Están más resaltados que en el empaque legítimo. Esta diferencia facilita la identificación visual.
La calidad de impresión revela otras diferencias importantes. El producto falsificado presenta un empaque opaco. La nitidez es notablemente menor. Los textos muestran bordes más marcados. La apariencia similar a negrilla es característica. El gráfico de burbujas tiene menor visibilidad. El fondo azul tampoco se distingue con claridad.
Estos elementos forman parte de las referencias entregadas. El Invima busca facilitar la identificación de unidades sospechosas. La autoridad sanitaria proporcionó información detallada. Los consumidores pueden comparar sus productos con estas descripciones.
El sellado también presenta irregularidades detectables. Los bordes desalineados son frecuentes en falsificaciones. Las arrugas aparecen en el sellado defectuoso. Las burbujas de aire indican mala calidad. El sistema abrefácil está ausente en productos falsos. Este mecanismo sí está incorporado en el original.
La impresión del lote muestra diferencias adicionales. En la falsificación se observa más definida. Aparece más oscura que en el producto legítimo. La presentación es lineal y pixelada. Estas características contrastan con la impresión original.
El Invima recomendó revisar cuidadosamente el empaque. La inspección debe realizarse antes de utilizar el producto. Cuando una unidad presente características asociadas con falsificación, debe actuarse inmediatamente. La instrucción es suspender su consumo de forma definitiva. El caso debe reportarse para investigación.
Los ciudadanos pueden informar sobre establecimientos sospechosos. Los canales de distribución también deben reportarse. Los establecimientos comerciales están bajo vigilancia. Las páginas web requieren especial atención. Las redes sociales se han convertido en medios de venta. Otros canales también pueden utilizarse para distribución ilegal.
El Invima solicitó reportar eventos adversos relacionados. Cualquier reacción asociada con el consumo debe notificarse. Esta información resulta crucial para las investigaciones. Las autoridades sanitarias necesitan documentar todos los casos.
La entidad reiteró recomendaciones para adquisición segura. Los medicamentos deben comprarse en establecimientos autorizados. Los canales oficiales garantizan mayor seguridad. El registro sanitario debe verificarse siempre. La procedencia del producto requiere revisión cuidadosa.
La falsificación de medicamentos implica riesgo para salud pública. El consumidor carece de certeza sobre las sustancias. Las cantidades de principios activos son impredecibles. Las condiciones sanitarias de elaboración no están controladas. Esta situación representa una amenaza seria.
El Invima solicitó colaboración a las secretarías de Salud. Las labores de inspección deben reforzarse. La vigilancia en establecimientos debe intensificarse. El control debe aplicarse donde circule Bonfiest Plus falsificado. Las autoridades locales juegan un papel fundamental.
Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud recibieron instrucciones. Los programas institucionales de farmacovigilancia deben mantenerse alertas. Las posibles reacciones adversas requieren atención especial. La notificación oportuna a la autoridad sanitaria es obligatoria. El sistema de vigilancia depende de esta colaboración.
La alerta se concentra exclusivamente en unidades identificadas. El lote señalado presenta características específicas. La falsificación fue detectada por el titular del registro. Las unidades comprometidas deben retirarse de circulación. La protección de la salud pública es prioritaria.
La autoridad sanitaria mantiene canales de comunicación abiertos. Los reportes ciudadanos alimentan las investigaciones. La colaboración interinstitucional fortalece el sistema. La vigilancia continua permite detectar nuevos casos. El seguimiento de la alerta permanece activo.
